變態(tài)反應(yīng)性疾?。ㄟ^(guò)敏性疾?。┦菣C(jī)體受到某些物質(zhì)刺激后發(fā)生的過(guò)激的免疫反應(yīng)，包括過(guò)敏性鼻炎、哮喘、皮炎、結(jié)膜炎等。全球約25%的人口受到變態(tài)反應(yīng)性疾病的影響。引起過(guò)敏的物質(zhì)稱(chēng)為變應(yīng)原（過(guò)敏原），常見(jiàn)的有塵螨、植物花粉、各類(lèi)食物、藥物、霉菌、蟑螂和動(dòng)物毛皮等。

　　1998年世界衛(wèi)生組織（WHO）正式宣布檢測(cè)變應(yīng)原并進(jìn)行特異性免疫治療（脫敏治療）是唯一可以影響過(guò)敏性疾病自然進(jìn)程的對(duì)因治療方法，并可防止新的過(guò)敏發(fā)生。特異性免疫治療是確定患者的變應(yīng)原種類(lèi)之后，患者與含該變種類(lèi)變應(yīng)原的制劑反復(fù)接觸，劑量從低到高，至最佳維持劑量，以此方式訓(xùn)練免疫系統(tǒng)，使得患者在接觸變應(yīng)原時(shí)不再發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。變應(yīng)原制品的活性是決定其療效的最重要指標(biāo)。在過(guò)去數(shù)十年來(lái)，各國(guó)科學(xué)家竭力研發(fā)有效的變應(yīng)原制品活性計(jì)量方法，雖然相繼出現(xiàn)了多種計(jì)量方案但均有缺陷因而無(wú)一被廣泛應(yīng)用。變應(yīng)原制品生物活性標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題長(zhǎng)期妨礙了脫敏領(lǐng)域的發(fā)展。

　　曾有人以重量比容積（W/V）表示變應(yīng)原提取物的濃度，進(jìn)而判斷變應(yīng)原制劑的質(zhì)量情況，但變應(yīng)原的質(zhì)量和提取過(guò)程會(huì)嚴(yán)重影響這個(gè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。還有一部分人選用生物單位（BU）和生物等效變態(tài)反應(yīng)單位（BAU）來(lái)反映變應(yīng)原制品的總活性效價(jià)的指標(biāo)，以過(guò)敏患者直接皮試所起的“風(fēng)團(tuán)”大小進(jìn)行評(píng)判，但“風(fēng)團(tuán)”的大小和變應(yīng)原制劑的活性并沒(méi)有直接線(xiàn)性關(guān)系。并且BU和BAU標(biāo)準(zhǔn)選用的病人樣品量分別為20人和15人，其檢測(cè)結(jié)果容易受入選病人和檢測(cè)部位的影響。

　　我武生物在國(guó)際上首次提出檢測(cè)變應(yīng)原活性的血清混合物的方法，是截止目前評(píng)判變應(yīng)原制劑活性最科學(xué)、精密、可重復(fù)的方法。該方法利用至少300名對(duì)單種變應(yīng)原中度過(guò)敏的患者制成的混合血清，給變應(yīng)原的生物活性設(shè)計(jì)了一個(gè)通用、客觀(guān)的“定量評(píng)分系統(tǒng)”。至少300名的患者數(shù)量減少了入選病人的個(gè)體影響，混合血清的定量方法解決了利用“風(fēng)團(tuán)”等指標(biāo)定量難的問(wèn)題。

　　該方法在中國(guó)（200780046311）、美國(guó)（US 8263345）、歐洲（EP 2124064）及日本（P5033195）均已獲得專(zhuān)利授權(quán)，已成為國(guó)際過(guò)敏原行業(yè)的技術(shù)標(biāo)桿，提高了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)水平。我武生物強(qiáng)調(diào)利用至少300名、優(yōu)選500名、更優(yōu)選1000名對(duì)單一變應(yīng)原中度過(guò)敏的患者制成的混合血清作為“檢測(cè)尺”，在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢中一直嚴(yán)格按照該項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)的要求，生產(chǎn)更穩(wěn)定、更安全、更有效的產(chǎn)品。 

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